TephaFLEX, sutura riassorbibile dal DNA

ago suturaLa FDA statunitense (Food and Drug Administration) ha approvato ieri TephaFLEX Absorbable Suture, la prima sutura riassorbibile polimerica ottenuta da materiale isolato dai batteri modificati grazie alla tecnologia della ricombinazione del DNA.

Questa tecnologia innovativa sfrutta organismi viventi per creare sostanze chimiche la cui produzione con i metodi industriali standard risulta troppo difficile.

La FDA ha basato la sua decisione sui test di laboratorio eseguiti sugli animali che hanno verificato la composizione chimica, la biocompatibilità le performance meccaniche della sutura polimerica.
Purtroppo questo dispositivo è controindicato ai pazienti allergici alle cellule o ai mezzi di sviluppo impiegati nella produzione del materiale polimerico assorbibile ed è stato classificato dalla FDA come prodotto di classe II, ovvero a rischio moderato.

[via fda]

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